近日，一项针对CD70靶向同种异体CAR-T细胞产品ALLO-316的I期临床试验（TRAVERSE试验）结果发表于《临床肿瘤学杂志》，为免疫检查点抑制剂和靶向治疗均失败的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者带来了新的希望。
TRAVERSE是一项首次人体、开放标签、多中心的I期（Ia/Ib期）试验（NCT04696731），共纳入51例患者。在46例接受了ALLO-316输注的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为17.4%（8/46），在Ib期20例接受ALLO-316的患者中，ORR达25.0%（5/20）。
在CD70高表达（TPS≥50%）的Ib期患者（16例）中，确认的ORR达31.3%（5/16）。
所有确认缓解者在数据分析时均保持无进展，缓解持续时间范围为8至18个月以上。中位缓解持续时间尚未达到。Ib期中位总生存期为15.2个月，CD70高表达组中位总生存期尚未达到。
值得一提的是，疾病控制率在Ib期为50.0%（10/20），全人群为58.7%（27/46）。7例（35.0%）患者靶病灶较基线缩小超过30%。缓解通常发生在ALLO-316输注后28天内。
影像学证据显示，一例广泛转移患者在第-9天（治疗前）CT可见多处病灶，输注ALLO-316后第28天，两处对侧肾转移灶明显缩小。
Allogene Therapeutics总裁兼首席执行官Zachary Roberts博士指出：“TRAVERSE对Allogene乃至整个CAR-T领域而言都是一项潜在的突破。这是首次证明同种异体CAR-T疗法能够在实体瘤中产生持久缓解。”
作为一种单次输注、现货型治疗手段，ALLO-316能够在多重耐药性转移性RCC中快速诱导持久缓解，为CD70表达阳性癌症患者提供了一种有前景的新型治疗选择。
过去几年，CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤中取得了革命性突破，部分患者实现了长期无癌生存。而CAR-T能否攻破实体瘤，是晚期癌症患者关心的议题之一。
全球首款实体瘤CAR-T
2026年6月22日，这一期待终于迎来历史性回响，中国国家药品监督管理局批准了全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品“恺力美”（舒瑞基奥仑赛注射液）上市。这是全球第一款获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗药物，这一突破标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤迈向实体瘤，为占癌症总数90%以上的实体瘤患者打开了全新的生命通道。
获批仅两周后，这款全球首创的实体瘤CAR-T产品便迎来了首位外籍患者。2026年7月6日，一名来自新西兰的59岁男性胃十二指肠腺癌患者，在上海利完成了T细胞采集。
2026年7月，全球首款胃癌CAR-T疗法正式纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》，标志着这一突破性疗法获得了中国肿瘤学界的最高级别临床实践认可。
技术浪潮迭起
实体瘤CAR-T的获批只是一个开始。2026年上半年，多个CAR-T领域的重磅进展正在不断涌现：
1.“通用型”CAR-T：传统CAR-T需要从患者自身采集细胞、体外改造，制备周期长达数周。而“现货型”异体CAR-T用健康供者的T细胞批量生产，需要时从货架上直接取出，无需等待配型和个体化生产。数据显示，自体CAR-T的单剂成本在30万至47.5万美元之间，而通用型产品的单位成本可降至4000至10000美元。
茂行生物IL-13Rα2靶向通用型CAR-T细胞疗法MT026治疗复发性高级别胶质瘤的I期临床研究数据显示：入组的5例患者中，观察到80%的客观缓解率，包括1例完全缓解和3例部分缓解。患者的中位总生存期达到13.1个月。
2.“体内”CAR-T：常规的CAR-T疗法需要把患者的T细胞抽出来，送到实验室进行基因改造、扩增，再输回患者体内。这个过程耗时数周，耗资百万。而体内CAR-T直接把携带CAR基因的载体通过单次静脉输注注入患者体内，让这些载体在体内精准找到T细胞，并在T细胞内部完成“就地改造”。把原本需要数周才能完成的“体外工厂”模式，提前移到人体内完成。从患者入组到完成输注，最快只需要几个小时。
沙砾生物的体内CAR-T产品GT801数据显示，截至2026年5月，4例复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者在接受治疗后，全部获得缓解（ORR 100%），其中3例达到完全缓解（CR），且缓解程度在持续加深。
这些新一代技术有望进一步降低治疗成本、缩短等待时间、提升疗效，让更多患者受益。
结语
CAR-T疗法正在以前所未有的速度改写晚期癌症的命运。中国国家药品监督管理局批准了全球首款针对实体瘤的CAR-T产品“恺力美”（舒瑞基奥仑赛注射液）上市，标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤迈向占癌症总数90%以上的实体瘤领域。更令人振奋的是，新一代技术正在加速到来：“现货型”CAR-T将数十万美元的成本降至数千美元级别，“体内”CAR-T把数周制备周期缩短至数小时。对于无数在标准治疗失败后陷入绝境的实体瘤患者而言，这意味着一扇新的大门正在打开。从肾癌到胃癌，从胶质瘤到淋巴瘤，CAR-T疗法的边界正在以前所未有的速度扩展。
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