8月24日,一款乙肝新药在日本获批上市,成了全球首款获批的慢性乙肝“功能性治愈”药物。
同一天,中国的慢性乙肝患者,药盒里还是那片吃了多年的核苷类药。每天一次,一次一片,不能停。
“7500万乙肝患者有望告别终身服药”——这句今天冲上热搜的话,到底意味着什么?有3件事,必须先说清楚。
先说药本身。
这款药叫贝普若韦生,由英国葛兰素史克(GSK)研发,研发代号GSK836,属于反义寡核苷酸(ASO)类药物。原理说通俗点:它能像钥匙一样,精准锁住乙肝病毒的“生产图纸”——信使RNA,让病毒造不出蛋白质,从源头断供。
真正让它冲上热搜的,是临床试验数据。
2026年5月28日,一项覆盖29个国家、超过1800名患者的III期研究(B-Well)发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上,同日在欧洲肝脏研究学会年会上作口头报告。《中国科学报》报道,这是迄今为止乙肝治疗领域同类药物中规模最大的研究,由南方医科大学南方医院侯金林教授团队牵头,中国25家中心参与,南方医院单中心入组量居全球首位。

数据摆出来:在标准治疗基础上联合这款新药,基线HBsAg不超过3000 IU/mL的患者,功能性治愈率19%;HBsAg不超过1000 IU/mL的优势人群,升到26%;而只用标准治疗的对照组,这个数字是0%。
做个对比:现有方案下,能实现治愈的患者比例是多少?侯金林的原话是——“采用核苷类药物联合长效干扰素的长期治疗,能够实现乙肝治愈的患者比例仍不足10%”。
第二件事,热搜里那个“7500万”,很多人理解错了。
这个数字的出处,是人民日报健康客户端的报道:中国肝炎防治基金会的专家介绍,既往国际研究对我国慢性乙肝病毒感染者的模型估算是7900万至8600万,最新研究成果把这个数字修正为约7500万。澎湃新闻的报道又往前细分了一步:这约7500万感染者里,约2000万是慢性乙肝患者。
换句话说,7500万是“感染者”的总量,不等于7500万人人都在吃药。珠海网采访的肝病专家说得更直接:约三分之二的乙肝感染者只是携带病毒、肝功能正常,和正常人一样,不需要服药。
真正在长期服药的那部分患者,过的是这样的日子:核苷类药物集采后,每月药费不到10元,但《中国慢性乙型肝炎防治指南》明确,大部分患者需要长期服药,动辄5到10年,擅自停药后病毒复发率还高。
每月10块钱,听着不贵。但看不到头——这才是“告别终身服药”这六个字,能戳中这么多人的原因。
第三件事,也是最关键的一件:功能性治愈,不等于彻底治愈。

侯金林这样科普:“功能性治愈或临床治愈,最核心的指标就是表面抗原转阴,病毒也转阴,肝功能正常,并且停药半年以上。”
翻译成人话:血里查不到病毒、查不到表面抗原了,但病毒躲在肝细胞核里的“老窝”——cccDNA——可能还在,并没有被连根端掉。
这也是为什么,数据里有个非常冷静的注脚:IIb期研究显示,单用这款新药,停药24周后复发率超过60%。所以多位肝病专家提醒,它不是“神药”,也取代不了现有的基础药物,未来的方向是联合或序贯治疗。
那功能性治愈还值得追吗?值得。侯金林在澎湃新闻的采访里给过一组对比数字:实现功能性治愈后,乙肝患者的肝癌发生率能从7.8%降到0.6%至1.88%,接近健康人群水平;肝脏相关死亡事件发生率,从4.0%降到0.4%至1.4%。
「不吃药,只是表面的好处;肝癌风险大幅下降,才是这件事真正的分量。」
三件事说完,再补一个大家最关心的进度:什么时候能用上?
日本的枪已经响了:8月24日获批,适用人群为既往接受过至少6个月核苷(酸)类药物治疗的慢性乙肝病毒感染者。
中国的进度条也在走:这款药2026年3月在国内递交上市申请,纳入优先审评审批程序,此前已获国家药监局突破性疗法认定;5月27日重新递交,目前审评中。中国生物制药已与GSK达成合作,引进它在国内的商业化权益。《中国科学报》报道称,预计该疗法将于2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用——注意,这是报道口径,最终以官方审批结果为准。
还有两条限制要提前知道:III期研究只纳入了HBeAg阴性、基线HBsAg不超过3000 IU/mL的患者,抗原水平更高的人群疗效尚不明确;给药方式是每周皮下注射、持续24周,不是口服药片。
在这一切真正落地之前,专家们的提醒高度一致:正在服药的患者,绝不能自行停药;是不是适用人群,要由专科医生判断。
南方医院肝病中心候诊的63岁张大叔,乙肝12年,一开始还反问医生:“每天吃一次核苷类药物就能控制好,为什么还要追求功能治愈?乙肝现在还不能治愈吧?”
听医生讲完,老爷子改了口:“不用一辈子吃药,那敢情好啊,我也要功能治愈。”
侯金林说得更大胆,也更远:“我相信,迟早会有一天像丙肝一样,治愈所有的乙肝病人也绝非空想。”
路,已经能看见了。但走到药房货架之前,还得一步一步来。
如果是你——一边是每月不到10元、要吃5到10年的老路,一边是每周一针打半年、约两成机会告别长期服药的新路,你会怎么选?评论区聊聊,也欢迎说说:你或家人,这药吃了多少年了?
本文不构成医疗建议,如有不适请就医。
#乙肝# #乙肝新药# #功能性治愈# #健康科普#