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【前沿资讯】——国内首创:佰仁医疗SkyMend™️ ePTFE心包膜获批上市

【前沿资讯】——国内首创:佰仁医疗SkyMend™️ ePTFE心包膜获批上市
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的SkyMend™️心包膜注册申报获得批准(国械注准20253132476)。SkyMend™️心包膜用于心包膜重建或修补,作为国产首款ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材质补片产品,填补了国内ePTFE材料研发和生产技术的空白,有望解决国内ePTFE植介入器械和材料长期被进口垄断的问题。
SkyMend™️心包膜所用的ePTFE材料,来自公司收购的美国子公司天穹创新,在研ePTFE系列产品包括人工血管、人工腱索、大动脉覆膜支架、各类补片等。可以应用在修补心包、保护冠脉搭桥血管、包裹心室辅助装置等场景