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海思科创新药再下一城!HSK47388片新增炎症性肠病适应症获批临床试验!4月1

海思科创新药再下一城!HSK47388片新增炎症性肠病适应症获批临床试验!4月15日晚间,公司公告收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的1类新药HSK47388片(I)新增炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)适应症获批开展临床试验。该药银屑病适应症正处Ⅱ期临床阶段,临床前研究显示其在大鼠肠炎模型有显著药效。此前公司已完成I期临床,验证了良好的安全性和QDs给药优势,UC适应症的II期临床已于2026年1月启动,全国多中心正在招募中。

HSK47388是海思科创新管线的又一张王牌,靶点布局与BD授权节奏同样值得关注。 这是一款口服IL-23抑制剂肽,属于全球稀缺的小分子靶点,临床前数据显示其在肠炎模型中药效显著,极具开发潜力。就在3天前(4月12日),公司刚将Nav1.8抑制剂项目海外权益授予艾伯维,获3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年以来,海思科BD交易"梅开二度",1月PDE3/4项目以1.08亿美元首付款授权AirNexis。高频BD的背后,是公司持续高强度的研发投入——2025年研发费用化支出8.04亿元,是扣非净利润的近5倍。

公司正处于"传统仿制药下滑"与"创新药爆发"的换挡期,短期内靠BD首付款支撑利润,长期则依赖HSK47388等管线的临床推进和出海兑现。HSK47388的UC适应症获批临床,是管线价值的又一次验证。下一个催化剂在哪里?看银屑病II期数据何时读出。