多部门联合施策!16条举措筑牢儿童用药安全防线
5月7日,八大部门联合发布专项实施文件,推出16条针对性落地措施,系统性完善国内儿童用药保障工作,针对性解决当前儿童药品研发滞后、临床使用不规范、药品供应不足、用药管理薄弱等各类现实问题。
本次新政重点破解儿童药品研发动力不足的行业痛点。审批渠道将向儿童用药倾斜,儿童创新药物、儿童罕见病专用药以及适配儿童体质的新型药剂型,均可享受优先审批通道。与此同时,国家配套多项扶持政策,通过数据保护、专利延期、市场独占权益等方式扶持药企,合规新品最高可享有两年市场专属权益,有效激发企业研发和生产儿童专用药品的主动性。
针对临床用药不标准的问题,相关部门启动儿科用药指导体系升级工作。将全面更新儿童专用处方指导规范,细化儿童常见疾病的用药标准方案。全面整改现有药品说明书不健全问题,逐一补齐药品儿童适用范围、精准用量、禁忌事项等关键信息,为医生临床诊疗、家长日常用药提供权威、准确的参考依据。
在药品供应保障方面,各地建立儿童短缺药品常态化监测机制,动态跟进药品库存情况,充实各级药品储备清单。针对流感、呼吸道感染等高发疾病,提前保障对应儿童药品稳定供应。药品集中采购专门增设儿童用药专项板块,定制儿童专属药品规格与包装,适配儿童用药需求。
新政同时下沉基层医疗用药保障能力,拓宽乡镇、社区医疗机构儿童药品配备清单,扩充专业儿科药学服务人员队伍。医保准入也向儿童专用药品倾斜,优化儿童适应症药品续约流程,从研发、临床、供应、医保多维度,全方位守护儿童用药健康。儿童科学用药 婴儿药滥用 儿童科学用药



