【罗欣药业回应阿奇霉素劣药被罚：召回并封存609支药品，总经理降两级】5月20日，罗欣药业（002793. SZ）发布《关于控股子公司的产品注射用阿奇霉素情况说明的公告》，回应旗下控股子公司山东罗欣因生产销售不符合标准的注射用阿奇霉素被罚没186.84万元一事。截止午盘收盘，罗欣药业股价报4.64元每股，微跌0.85%。

公告称，事件发生后，公司第一时间启动溯源调查，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，流通储运环节受极端高温影响，从而推测高温导致产品有关物质指标异常。

据山东罗欣及黑龙江省药品检验研究院开展的高温试验表明，该产品对温度敏感，在60℃条件下8小时其他单杂即出现不合格。经追溯，涉事批次产品发往黑龙江省时段正值夏季（环境气温超30℃）。2025年9月8日取样，下游商业公司运输及储存条件明显高于产品规定的“密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存”标准。

通过国家药品不良反应监测直报系统及企业药物警戒台账全面排查，该批次产品未收到任何药品不良反应案例及患者投诉，未对患者造成二次伤害或用药安全事故。

尽管问题疑似出现在流通环节，罗欣药业明确表示，作为药品上市许可持有人，企业对药品全生命周期质量负有主体责任。

公告公布了相应处置方案，即日起停止生产和商业化该产品，已经生产的库存全部报废处理。此前，山东罗欣于2025年12月17日迅速启动该批次药品的召回程序，至12月31日召回结束，共计召回并封存现有库存产品609支。

公司已对本次事件的相关责任管理人员进行严厉问责，质量负责人作为本次事件主要责任人，予以辞退处理；对山东罗欣总经理给予降两级处分，并相应调整薪酬；若再发生同类事故，将予以辞退。

此前，5月18日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被处以没收药品609支、没收违法所得6.8万元并处罚款180万元，罚没款合计186.84万元。

依据《药品管理法》（2019年修订）第117条，生产销售劣药的罚款为货值金额的10倍至20倍，货值不足10万元按10万元计。罗欣药业此次被处以180万元罚款，相当于是10万元最低基数核算数的18倍罚款，处罚力度接近顶格。各位网友，您怎么看？（界面新闻）