赋码守安全 新规促规范 哈尔滨全力推进医疗器械UDI体系落地应用

为扎实推进医疗器械唯一标识（UDI）落地应用，严格落实新版《医疗器械生产质量管理规范》，近日，哈尔滨市市场监管局组织全市第一类医疗器械生产企业开展UDI系统规则专题培训，各企业质量、生产负责人参会。

会议围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》核心要求与阶段性整改重点进行深入解读，明确年度自查报告的报送标准与完成时限。同时，压实企业质量安全主体责任，督促企业摒弃观望心态，提前统筹推进UDI赋码、数据上传等各项筹备工作。

本次培训聚焦企业实操难点，系统讲解UDI编码规则、实操流程、数据合规上传等关键内容，针对性和指导性突出，有效补齐企业数字化管控能力短板。参训企业表示，将对照新规要求梳理整改清单，加快推进规范落地与UDI全流程筹备工作，按时保质完成自查报送，规范生产管理体系。

下一步，市市场监管局将常态化开展政策宣贯、指导企业提质升级，强化精准监管，持续深化医疗器械全生命周期管控，筑牢全市医疗器械质量安全防线。

供稿：器械处 李继红
编辑：主体中心 燕爽
责编：新闻宣传处 徐丽丽