康弘药业核心产品“朗沐”再下一城。 昨晚公告,全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的《药品注册证书》,康柏西普眼用注射液获批新增早产儿视网膜病变适应症,成为该产品的第五个适应症。从湿性黄斑变性到糖尿病黄斑水肿,再到早产儿视网膜病变,朗沐的适应症版图一步步在补齐。
早产儿视网膜病变是导致儿童失明的主要原因之一。据估计,国内每年有2.38-4.56万婴儿新确诊为该病所致的不可逆视力损害。一项纳入8787只眼睛的荟萃分析显示,康柏西普单次治疗后疗效优于激光和雷珠单抗,眼内不良事件发生率(3.85%)也低于雷珠单抗(5.03%)和激光(9.82%)。临床研究证实,康柏西普能有效抑制视网膜新生血管,且作用持久,可减少注射频率。
对康弘而言,这不仅是产品线的自然延伸,更是在核心竞品夹击下的突围。 康柏西普定价较低,注射次数更少,已在市场份额上反超雷珠单抗。此次新增适应症瞄准的是未被充分满足的临床需求,但早产儿视网膜病变患者基数相对有限,对业绩的实际拉动仍需观察。
