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49岁胃癌患者占某在上海长海医院参与CAR-T临床试验,输注药物数小时后突发脑疝

49岁胃癌患者占某在上海长海医院参与CAR-T临床试验,输注药物数小时后突发脑疝去世,家属近日公开质疑知情同意书未明示致命风险、术后监护存严重疏漏。一、事件全貌与争议焦点患者及入组情况:49岁公司高管占某2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,经全胃切除及6次化疗后病情平稳,2026年初在主治医生极力推荐下加入临床试验。事发经过:2026年3月2日中午完成细胞回输,当日下午家属发现其嗜睡,医护解释为“补觉”,晚7点发现已昏迷、瞳孔散大,CT确诊双侧硬膜下血肿、脑疝,紧急开颅手术。二、家属三重质疑知情同意存漏洞:同意书仅笼统提及“CAR-T相关出凝血疾病”,未明确告知可能引发颅内大出血、脑疝等需开颅手术的致命后果。术后监护缺失:输注后数小时内仅给予心电监护,未按专家共识要求进行高频次神经系统评估,错过黄金干预窗口。责任推诿争议:院方与药企判定死因系清淋化疗副作用或自身疾病进展,与试验药物无关,仅愿提供“人道主义补偿”。