中国乙肝患者全球最多【功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉，但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛】乙肝终身服药时代或将终结 中国慢性乙型肝炎患者的“治愈”故事，正在萌芽。8月31日—9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV（乙型肝炎病毒）治愈科学会议上，反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据完成了全球首秀：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。

在会议召开前一周，Bepirovirsen刚于日本获批，是全球首个以功能性治愈为适应证的慢乙肝新药。今年5月27日，葛兰素史克（GSK）再次在中国递交上市申请。

但记者注意到，Bepirovirsen的高应答集中在特定优势人群，并非全部乙肝患者都可以达到该疗效。新药的定价、医保谈判、基层筛查能力，都会影响这款突破性药物最终能惠及多少存量患者。

中国是全球乙肝感染人数最多的国家。根据中国疾控中心牵头开展的2020年第四次全国病毒性肝炎血清流行病学调查，我国人群HBsAg（乙型肝炎表面抗原）流行率已经下降至5.86%，按此推算，国内现阶段有慢性HBV（乙肝病毒）感染者约7500万，其中需要治疗的CHB（慢性乙型肝炎）患者约2000万至3000万。

过去数十年，慢乙肝主流治疗依靠核苷（酸）类似物抑制病毒复制，但难以实现抗原转阴，绝大多数患者需要终身服药，真实世界功能性治愈率不足1%。所谓功能性治愈率，是指患者完成有限疗程停药后，乙肝表面抗原、病毒DNA持续检测不到，免疫系统长期控制病毒不再复发，这是当前全球慢乙肝治疗的核心终点目标，也是Bepirovirsen中国数据的核心。