49岁男子参与新药临床试验,输注55天后不幸离世,试药风险值得警惕
2025年3月,49岁的占某确诊胃食管结合部腺癌,做完手术,先后经历6次化疗,病情趋于平稳。
2026年初,他的主治医生,同时也是该项目的试验研究者,推荐他参加IMC002 CAR‑T新药三期临床试验。2月24日,占某入院做预处理化疗。3月2日中午,患者输注试验药物,当晚七点突发颅内大出血、脑疝,医院紧急实施开颅手术。
历经55天ICU昏迷抢救,4月26日,占某抢救无效死亡。
事后家属发声维权,家属认为,会致命的颅内出血风险,事前没有明确告知,知情同意书也没有重点提示该项危险。而院方和药企却表示,脑出血是化疗带来的并发症,和试验药物无关,只愿意提供人道主义补助。药企董事面对记者采访,态度恶劣。
这件事还引出多重争议:主治医生同时兼任试验研究者双重身份,医院伦理委员会却表示对此不知情。这款作为企业冲击港股IPO的核心新药,也因为这起死亡事件,上市进度遭遇压力。
目前家属已经申请医疗鉴定,监管部门也介入核查,该临床试验暂时没有被叫停,药企称会配合公开完整的安全数据。
临床试验是医学进步的途径,但对于普通人,试药绝非简单看病。生命只有一次,人命关天,千万不要随便参与新药试验。一定要把全部风险了解透彻,谨慎权衡利弊,保护好自身安全。
