我国首款AI辅助创新药获批上市

从西湖大学获悉，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。艾普司韦是国内首款凭借人工智能（AI）辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。传统新药行业流传“三个十定律”：十年时间，十亿美元，成功率不足10%，新药研发向来是一场高投入、高风险的漫长博弈。而这款药物依靠AI辅助，仅仅三年半就完成从源头分子发现直至临床试验、成功获批，打破了过去的固有认知。AI在这里扮演的角色，是高效的“筛选加速器”。面对上百亿数量级的化合物分子，依靠人力几乎不可能完成遍历；人工智能快速计算模拟，帮助科研团队缩小候选范围，把原本海量无效的试错过程大幅缩短。但我们不能神化AI。工具再强大，也无法替代实验室反复验证，更替代不了严谨完整的临床试验。AI给出候选分子，科学家依旧要一步一步去验证有效性、安全性，这也是这款新药能够顺利拿到上市批文的根基。站在投资视角来看，这对于AI制药板块具备里程碑意义。行业终于不再只停留在PPT与故事阶段，真正诞生国内第一款AI辅助研发并成功上市的原创药。但里程碑不等于全面狂欢，行业依旧处于早期，绝大多数企业距离产出商业化药品还有漫长距离。后续市场会进一步分化：真正打通技术闭环、能够落地产出候选药物的公司，会迎来价值重估；单纯讲故事、没有实际管线成果的标的，终将回归原形。科技的进步正在重塑制药行业。AI与基础科研双向结合，或许就是未来国内创新药实现弯道超车的关键钥匙。