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输完新药当晚脑出血,开颅后昏迷一个月离世,49岁胃癌患者妻子哭诉:知情书没写会颅

输完新药当晚脑出血,开颅后昏迷一个月离世,49岁胃癌患者妻子哭诉:知情书没写会颅内出血,如果知道这风险谁会同意?药企高管回应记者只有六个字:“滚开,烦不烦啊!”

49岁的患者确诊胃癌之后,经过手术和多轮化疗,身体状况尚且平稳。在医生的推荐之下,他选择加入一项抗癌新药的人体临床试验,寄希望于试验药物能够给自己带来生存的希望。入组之前,相关各方签署伦理承诺书,白纸黑字写明,会把受试者的安全放在第一位。

可谁也没有想到,输注完试验新药的当天晚上,患者突发脑出血,出现严重脑疝,病情急转直下。医院紧急实施开颅手术全力抢救,手术后患者陷入长时间昏迷,在ICU苦苦支撑整整一个月,最终还是不幸离世。

丈夫骤然离世,留给妻子无尽的悲痛。家属反复翻看当初签署的知情同意书,发现文书当中,没有明确写明会发生颅内出血这一致命风险。妻子悲痛哭诉,如果事先知晓存在这样致命的后果,无论如何都不会同意丈夫参与这次临床试验。

悲剧发生之后,家属希望理清死亡和试药之间的关联,讨要一个公正说法。当媒体记者就受试者死亡事件联系药企求证采访,得到的不是诚恳回应,反而是一句冷冰冰的“滚开,烦不烦啊”。这句回应被曝光之后,瞬间引爆全网舆论。一边是伦理承诺书上郑重的承诺,一边是出事之后回避、呵斥媒体的态度,强烈的反差,让大众难以接受。

药企后续对外发布官方声明,表示会配合伦理委员会以及相关部门的调查,尊重最终的鉴定结论。但家属拒绝所谓人道主义补偿,坚持要求做司法鉴定,希望把责任划分清楚,不希望悲剧被一笔补偿草草了结。目前整件事还处在调查鉴定阶段,试验药物和患者死亡之间的因果关系,还等待权威结论去认定。

事件曝光之后,网上网友的看法分成了截然不同的两派。

很多网友为之唏嘘,临床试验是医药进步必不可少的环节,受试者愿意以身试药值得尊重。知情同意书不能只是走流程的一纸文书,重大致命风险,应当直白清晰告知受试者,不能用笼统模糊的医学术语一笔带过。面对死者家属的诉求、面对媒体的正常监督,药企高管粗暴呵斥的态度,更是寒了大众的心。

也有一部分网友理性看待,新药临床试验本身就自带未知风险,部分不良反应,是前期动物实验无法完全预判的。知情同意书当中也罗列了凝血相关不良反应,药企认为颅内出血可以被概括性条款覆盖。到底有没有尽到充分告知义务,还需要伦理委员会、司法鉴定给出客观评判,不能仅凭家属单方面说法下定论。

这件事的矛盾点,其实就在于医学探索的客观风险,和临床试验必须守住的伦理底线之间的冲突。

医药行业的进步,离不开勇敢的受试者。伦理承诺书、知情同意书,不是企业用来免责的挡箭牌,它的核心意义,是把真实风险完整交给患者和家属,让对方做出真正知情的选择。

临床试验出意外,大众能够理解医学存在不确定性,但是不能接受出事之后回避问题、态度蛮横。无论最终责任如何划定,逝者已逝,家属理应得到尊重,事实应当被完整查清。

当然也有网友提醒,癌症患者选择参加临床试验,一定要逐条读懂风险告知,多和医生沟通,充分权衡收益与风险,再做出决定。

说到底,医学探索可以容错,但对待生命不能敷衍。

屏幕前的网友说说,看完这起临床试验悲剧,你有什么感触?

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