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试输新药当晚突发脑出血,49岁患者昏迷一月离世,药企一句“滚开,烦不烦啊”刺痛全

试输新药当晚突发脑出血,49岁患者昏迷一月离世,药企一句“滚开,烦不烦啊”刺痛全网。上海这起悲剧,让大众看清临床试验背后不能忽视的风险与伦理拷问。

49岁的占某确诊胃癌之后,做过手术和多轮化疗,身体状态一度还算平稳。抱着活下去的期盼,在医生的推荐之下,他自愿加入一款CAR‑T新药的临床试验,期盼实验药物能够遏制住病情发展。

输注试验新药的当晚,悲剧骤然发生。输完药物短短数小时,患者就陷入昏迷,检查之后确诊严重颅内出血、脑疝,紧急开展开颅手术。手术之后,他没能苏醒过来,在ICU整整昏迷一个月,最终不幸离世,一个家庭就此破碎。

事后患者妻子哭诉,当初签署的知情同意书当中,并没有明确写明会发生颅内出血这类致命风险。如果提前知晓会有这样凶险的后果,他们无论如何都不会同意参与这次试药。当初药企签署伦理承诺书,白纸黑字写明,会把受试者的安全放在第一位。可出事之后,面对家属的疑问和媒体的求证,药企高管只丢下冰冷的六个字:“滚开,烦不烦啊!”。

这句粗暴的回应,不只是对记者的冒犯,更是对逝去受试者、对悲痛家属的漠视。企业正冲刺港股上市,这款试验药物正是它的核心项目,面对受试者死亡的重大不良事件,本该审慎对待、积极配合调查,可第一反应却是回避与驱赶,这样的态度,让无数网友感到心寒。

问题就在,临床试验从来不是百分百的救命稻草。它本身就伴随着未知风险,伦理审查、知情告知、不良反应上报,每一道流程,都是用来保护拿身体做试验的普通人。知情同意书不能是一张走过场的废纸,那些致命的潜在风险,必须用普通人看得懂的语言,完整告知受试者和家属,而不是一笔带过或者刻意省略。

事件发酵之后,药企对外发布声明,表示愿意全力配合相关部门开展调查,一切以官方调查结论为准,不会自行下定论。但是家属并不接受药企提出的人道主义补偿,坚持要求厘清事件责任,希望用自己的遭遇,提醒更多重病患者,慎重看待新药临床试验,不要盲目把全部希望寄托在试验药物身上。

网上也出现两种不同的声音。有人认为创新药研发本身就充满不确定性,试药就会存在不可预估的风险。也有网友提出,风险客观存在,但不能成为企业回避责任、态度傲慢的借口。伦理承诺书不是一纸摆设,受试者的生命安全,理应得到足够的敬畏。

对于重病患者而言,临床试验是绝境之中的一条出路,但绝对不是毫无代价的捷径。签署知情同意书的时候,很多患者被求生的念头裹挟,很难完全读懂晦涩专业的医学文字。这就更要求药企、医院,把风险讲透,把保障落实到位,守住伦理的底线。

说到底,新药研发的进步,离不开每一位受试者的奉献。可以接受科学探索的风险,但绝不能接受对生命的漠视。期待相关部门能够给出一份客观公正的调查结果,既给遇难家属一个交代,也为整个临床试验行业敲响警钟。

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