中美双基地研究多发性硬化症靶向细胞疗法获FDA批准试验 具有中美双研发背景的细胞治疗企业西比曼(AbelZeta)生物科技,其针对多发性硬化症的双靶向细胞疗法CAR-T最近获得了美国FDA的批准,可在美启动二期临床试验。
这家公司具有中美双重研发背景,同时在美国马里兰州和中国上海设立研发和制造中心,目前重点在免疫细胞疗法方向。其有着与强生、阿斯利康等大型药企合作的多次经历。
多发性硬化症是一种累及大脑、脊髓和视神经的慢性免疫介导疾病,目前没有根治方法。西比曼公司研发的CAR-T细胞疗法是一种自体双靶点细胞疗法,试图用“免疫重置”的途径让免疫系统建立一个更接近正常状态的细胞群。
目前,其研发的CAR-T细胞疗法已在上海交大医学院附属仁济医院牵头的研究中接受测试,有出现一些个别患者改善的早期信号。 现在,该研究获得许可进入美国二期研究,如试验正式启动,将是另一个中国细胞治疗临床经验进入美国神经免疫疾病开发体系的案例。