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看到这个消息确实是振奋人心!这是我国抗癌领域非常关键的里程碑突破。要是真的能落地

看到这个消息确实是振奋人心!这是我国抗癌领域非常关键的里程碑突破。要是真的能落地,华西医院必将是功德无量啊!

华西医院联合恩施州中心医院完成全球首个铁死亡诱导剂Ⅰ期人体临床试验,自研纳米炭铁纳米药物,打针直达肿瘤内部,靠诱导癌细胞“铁死亡”,也就是让癌细胞内部生锈氧化,瓦解癌细胞。

铁死亡是什么,说白了就是让癌细胞从内部“生锈”。恩施州中心医院黄楚鹰博士打了个比方:普通细胞死亡是“停电”,铁死亡就是铁离子让癌细胞里的油脂酸败、氧化,最后彻底崩溃。这种死法绕开了癌细胞最擅长的耐药机制。

过去二十多年,实验室里发现了大量能诱导铁死亡的化合物。溶解性差、稳定性不足、清除太快,一个个卡在临床前阶段,过不去。这次华西医院肿瘤中心王永生教授团队和恩施州中心医院赖琳、黄楚鹰博士团队联手,开发出新型碳纳米颗粒—铁复合物CNSI-Fe,直接把亚铁离子送进肿瘤内部,把这个困局捅穿了。

数据摆出来。19例入组患者,84.2%是Ⅳ期转移性疾病,此前全都接受过至少两种全身治疗,说白了就是常规手段全试过、全失败了的难治性患者。18例可评估患者中,疾病控制率达到84.2%,淋巴结转移和肉瘤病灶的控制率达到100%。两例患者注射病灶完全缓解,其中一例甲状腺乳头状癌伴淋巴结转移患者,接受两次30毫克注射后,淋巴结转移完全消退,随访到第520天仍保持完全缓解。

安全性同样拿得出手。最大耐受剂量没达到,只有一例患者出现剂量限制性毒性。常见不良反应是注射部位疼痛、高血压、血清铁升高,总体可控。药代动力学显示铁吸收快、清除快,没出现需要螯合治疗的铁毒性。

研究还发现,CNSI-Fe可能增加CD8+ T细胞和M1型巨噬细胞,这意味着铁死亡和免疫治疗之间存在协同潜力,“铁-免疫-纳米药物”这个方向已经打开。

这项研究是单臂、开放标签、剂量递增Ⅰ期试验,在三个中国临床中心开展,采用3+3设计,分设30、60、90、120、150毫克五个剂量。目前联合放疗的Ⅱ期临床试验已经启动。

当然得说清楚,这还只是Ⅰ期临床,主要验证的是安全性和初步疗效,离大规模临床应用还有距离。团队自己也表示,目前仍属临床研究阶段,尚不能作为常规治疗。

但从零到一的跨越已经完成了。全球首个铁死亡诱导剂的人体数据,是中国人做出来的,是中国团队捅破了那层窗户纸。从实验室的一个概念,到患者身上看得见的疗效,这条路走通了。