河南日报社视觉全媒体中心·大河报记者高志强牛静芳通讯员于
10月21日,河南省药物监督管理局检查组来到林州市肿瘤医院,对该院药物临床试验(GCP)工作进行现场检查指导。
检查按照议程安排,专家组首先说明了此次检查的目的、意义与工作要求,明确了检查的重点环节和评判标准。随后,该院GCP机构围绕组织架构、制度建设、人员培训、项目管理及质量控制等方面作了简要汇报,向专家组如实呈现了认证以来机构运行的基本情况。
据了解,该医院于2025年1月正式通过GCP认证,成为林州市首家通过GCP认证的公立医院。作为GCP领域的新成员,该院正处在制度完善、能力提升的关键阶段,因此格外珍惜此次专家组上门“把脉问诊”的宝贵机会。
“通过GCP认证,是对我院临床研究能力的认可,更是一份沉甸甸的责任。作为林州市首家通过认证的公立医院,我们深知,认证只是起点,规范永无止境。此次检查既是一次全面‘体检’,更是一次难得的学习提升机会。我院将以此次检查为契机,坚持问题导向,狠抓整改落实,持续完善GCP管理体系,把试验参与者权益护放在首位,努力让每一项临床试验都经得起检验,为区域临床研究高质量发展贡献力量。”该院相关负责人表示。