前阵子帮做医药投资的朋友整理过行业研报,才发现创新药的坑比想象中多太多。
最直接的就是临床阶段的不确定性,很多药企砸了十几亿推进到三期临床,最后核心终点数据不达标直接折戟,之前3年多的研发投入全打了水漂。就算顺利获批上市,还要面临医保谈判的砍价压力,动辄砍掉70%以上的定价,之前算好的回本周期直接拉长到10年以上。
更别说现在海外大药企的License out竞争卷到离谱,出海数据稍微有瑕疵就被FDA打回,前期十几亿的海外临床投入直接亏没,中小药企根本扛不住这种级别的试错。很多人以为只要管线够多就能分摊风险,实则不然。不少中小药企为了堆管线,把有限的研发资金拆成七八份,每个项目都烧到半路上就没钱推进,最后要么低价卖身给大药企,要么直接管线烂在手里。
还有容易被忽略的团队风险,核心研发负责人一旦被竞品挖走,整个项目的推进节奏直接乱套,之前攒的试验数据衔接不上,后续接手的团队要花半年以上时间重新梳理,平白烧掉几千万的试错成本。
更别提现在同质化靶点扎堆的问题,光同一个适应症就有二三十家药企在抢进度,哪怕你家药物顺利过了临床,最后上市时发现市场里已经挤了七八款同类型药,就算进了医保也很难分到足够的患者量,之前算好的营收预期直接砍半。
不少业内人现在都说,创新药赛道早就不是“砸钱换审批”的红利期,现在拼的不仅是研发实力,更是精细化的风险预判能力[思考]
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