美国又要对仿制药加征100%关税了。因为美国仿制药供应呈现“成品药依赖印度，原料药和生产环节依赖中国”的二元结构。

印度是美国成品仿制药的最大供应国，而中国则是全球制药原料（API）的核心供应国，支撑着包括印度在内的全球制药产业链。

1、成品药：印度是最大供应国

美国约40%-50% 的成品仿制药来自印度。2025年，印度是美国最大的药品进口来源国，金额达133.9亿美元。

2、原料药（API）：中、印主导生产

美国使用的仿制药活性成分（API）主要来自印度（35%-44%） 和中国（27%）。但需注意，印度药企约80%的API依赖从中国进口。

3、关键起始物料（KSM）：中国近乎垄断

在最上游的“关键起始物料”（KSM）环节，美国几乎100% 依赖中国和印度，而中国更是核心。例如：美国95% 的布洛芬、70% 的对乙酰氨基酚进口自中国；且中国是阿莫西林等抗生素及一些心脏、癫痫药物的唯一原料来源。

4、其他供应国
欧洲（如德国、比利时）和瑞士等也是重要来源，但重要性不及中、印。

目前A股市场中明确向美国供应仿制药或已获美国FDA批准仿制药的公司主要包括以下几家：

· 华海药业 (600521)：中国制剂出口美国的领军企业，拥有美国ANDA文号超80个，制剂出口规模连续五年全国第一。其美国渠道覆盖约95%的仿制药市场。
· 健友股份 (603707)：主要向美国出口肝素产品等仿制药，2025年美国市场销售收入同比增长27.39%。
· 双成药业 (002693)：核心产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 已获FDA批准并在美销售，2025年该产品收入占公司总营收的50.98%。
· 人福医药 (600079)：逐步拓展美国仿制药业务，其子公司尼达尼布软胶囊近期已获FDA批准。
· 汇宇制药 (688553)：通过战略合作授予美国公司销售代理权，拓展注射剂产品海外销路。
· 联亚药业：正冲刺创业板IPO，是少数主攻美国市场的仿制药企业，已有48个自研产品获FDA批准。
· 恒瑞医药 (600276)：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获FDA批准，是美国市场获批的两家中国企业之一。

其他值得关注的公司：海正药业（600267）、奥翔药业（603229）、宣泰医药（688247）等也布局了欧美市场或高端仿制药出海。